一品红2025年一季度营收环比增长79.16% 创新药领域实现多项重大突破

4月24日晚间,一品红(300723)发布2024年年度报告和2025年第一季度报告。公司2024年实现营业收入为14.50亿元;归属于上市公司股东的净利润-5.40亿元;2025年第一季度实现营业收入为3.77亿元,相比2024年第四季度增长79.16%,归属于上市公司股东的净利润为5658.85万元,环比扭亏为盈。

创新研发持续突破

2024年,一品红持续加码创新研发,全年研发投入3.25亿元,占营业收入的比重为22.40%。2025年一季度,公司继续保持高强度研发投入,研发投入7422.81万元(含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额3758.58万元),同比增加18.71%。

截至2025年一季报披露日,一品红共有各类在研项目71项(不含技术改造类项目),其中包括创新药项目15个,有34个项目/产品在备案或待审批阶段,随着各类产品逐步获得审评通过,将进一步丰富公司的产品管线,增强公司竞争力。

2024年度,一品红在创新药领域实现多项重大突破。年报显示,2024年8月,公司研发的创新药AR882获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD),用于治疗临床痛风患者的可见痛风石,有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。

2025年3月6日,AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组,标志着该创新药全球同步研发的进程取得了又一重大进展,同时意味着AR882国内、外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段,距离实现商业化又靠近一步。

过往财报数据显示,一品红近年来研发费用连年提升,2018年至2023年间研发费用翻了三倍,金额增至3亿元以上。2024年度,公司进一步加大对研发的投入,研发投入金额达3.25亿元。目前,公司拥有193个药品注册批件,连续4年每年新增注册批件超过10个,位居行业前列。

深化全产业链布局

年报显示,作为广州生物医药产业化学药的“链主”企业,一品红已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局,具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。目前,公司已拥有一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新生产基地。

报告期内,一品红联瑞生物医药智能制造基地(联瑞制药)顺利通过ISO四体系的权威认证,标志着公司在质量管理、环境保护、员工健康安全及能源管理方面获得国际权威认可,精细化、规范化、体系化管理水平与国际接轨,进一步夯实公司的高质量发展基础。

2024年12月,联瑞制药首次通过国家“高新技术企业”认定。2025年3月,广东省工业和信息化厅正式公布2024年度“专精特新”中小企业认定名单,联瑞制药凭借在医药制造领域的专业化、精细化、特色化及创新化优势,成功入选。

据年报介绍,一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目,是公司产业链的重要一环,该项目位于韶关市翁源创新原料药产业园,主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产,为全球提供化学原料药相关产业服务。

该项目一期占地110亩,目前已建成面积超过5万平方米,建有多条先进生产线,具备大规模的仿制药、创新药原料药供应生产能力,技术达到行业领先水平。截至2024年10月,项目一期具备生产条件,开始试投产。目前,公司共有原料药登记备案号10个,共有原料药在研项目4项。

对于2025年的规划,年报显示,公司一方面将快速推动AR882、APH01727片等重点项目的临床试验,持续引进国内外创新药研发优秀技术人才及高端制剂人才,加大创新药及高端制剂平台建设;另一方面持续优化创新研发体制建设,加强研发项目管理能力,加强在研产品管线的合理布局及专利保护力度,将研发创新能力转化为生产力。